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介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3772557号

注册证编号

瑞士百多力股份有限公司 Biotronik AG

注册人住所

Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士布拉赫阿科尔大街6号，8180

生产地址

Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士布拉赫阿科尔大街6号，8180

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery guidewire

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

Cruiser Hydro介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米，长度为190厘米，并可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的，末端的铂金绕丝在X光下具有高可见性。导丝的头部形状仅为直形，远端部分涂有亲水涂层。该产品由不锈钢、镍钛合金、铂合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

Cruiser Hydro介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.29

有效期至

2012.08.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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