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脊柱内固定系统 - 椎板成型系统(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3462556号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统 - 椎板成型系统(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System

管理类别

型号规格

见附页.

结构及组成

该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，螺钉采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.29

有效期至

2012.08.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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