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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名：SYNTHES) Occipito-Cervical Fusion System
脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名：SYNTHES) Occipito-Cervical Fusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462555号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名：SYNTHES) Occipito-Cervical Fusion System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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