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股骨柄(商品名:Proxima) Proxima Hip Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462554号
注册证编号
DePuy International, Ltd.
注册人住所
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生产地址
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄(商品名:Proxima) Proxima Hip Systems
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);在微孔涂层表面喷有涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥组件使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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