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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA19-9xr
糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA19-9xr
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402666号
注册证编号
ABBOTT Laboratories
注册人住所
Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA19-9xr
管理类别
3
型号规格
100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒，4×500测试/盒。
结构及组成
ARCHITECT 19-9 微粒子组分；ARCHITECT 19-9 结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
ARCHITECT CA19-9XR检验是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i系统上定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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