鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT SCC
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402665号(变更批件)
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT SCC
备注
变更内容:(1)生产企业名称由“ABBOTT JAPANCO.,LTD.”变更为“Abbott GmbH & Co. KG”;(2)生产企业注册地址由“1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo106-8535, Japan”变更为“Max-Planck-Ring 2,65205Wiesbaden,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)