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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT SCC
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT SCC
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402665号
注册证编号
ABBOTT JAPAN CO., LTD
注册人住所
1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535,Japan
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT SCC
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
ARCHITECT SCC微粒子；ARCHITECT SCC结合物。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
ARCHITECT SCC检测是一种化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)，用于定量检测人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原 (SCC Ag)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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