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抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名：基立福DG Gel 抗人球蛋白卡) DG Gel Coombs
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402662号
注册证编号
Diagnostic Grifols, S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial，24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain
生产地址
Passeig Fluvial，24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名：基立福DG Gel 抗人球蛋白卡) DG Gel Coombs
管理类别
3
型号规格
8孔/卡，4×12卡/盒
结构及组成
抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。产品有效期：12.5个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
采用微柱凝胶检测技术，适用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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