尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法) Immunoglobulin A FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生产地址
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591
产品名称
尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法) Immunoglobulin A FS
备注
变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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