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硬膜修补片(商品名：Ethisorb) Ethisorb Dura Patch

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3462482号

注册证编号

Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre

注册人住所

Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium

生产地址

Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

硬膜修补片(商品名：Ethisorb) Ethisorb Dura Patch

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品是一种可吸收的人工合成植入物，由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧环己酮 ) 做成的未染色羊毛状织物，2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑过程连接在一起，无添加剂和赋形剂，一面用PDS 涂膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于临时覆盖硬膜缺损。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.22

有效期至

2012.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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