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非吸收性尼龙缝线(商品名：MONOSOF) Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2652479号(更)
注册证编号
United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
注册人住所
150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA
生产地址
Mc Dermott Road North Haven, Connecticut 06473; Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
非吸收性尼龙缝线(商品名：MONOSOF) Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures
管理类别
2
型号规格
见附页.
结构及组成
材质为尼龙6，尼龙6.6， 是单股无涂层，未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收性缝线。分为带针和不带针两种，线径从11-0到2。
适用范围
适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管、神经外科和眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产场所地址由“United States Surgical，adivision of Tyco Healthcare Group, LP 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473 Davisand Geck Caribe Ltd. Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”变更为“195 Mc Dermott Road North Haven,Connecticut 06473 Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2652479号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652479号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.22
变更情况
2009.12.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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