电解质质控品 FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402588号(变更批件)
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
产品名称
电解质质控品 FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE
备注
变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEMSeries (7000,7000i)、FUJI DRI-CHEM 4000ie 、FUJIDRI-CHEM Series (3500,3500i)。(2)申请人生产地址变更为：210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan(3)说明书文字性变更：邮政编码变更为“106-8620”，联系电话变更为“81-3-6418-2877”，传真变更为“81-3-6418-9350”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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