一体式胆道支架(商品名：Flexima) Flexima Biliary Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462444号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive ,47460 Spencer,Indiana, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
产品名称
一体式胆道支架(商品名：Flexima) Flexima Biliary Stent
结构及组成
一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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