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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱手术导航软件 VectorVision fluoro 3D spine
脊柱手术导航软件 VectorVision fluoro 3D spine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3702552号
注册证编号
BrainLAB 公司
注册人住所
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产地址
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
代理人名称
北京信嘉荣兴科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术导航软件 VectorVision fluoro 3D spine
管理类别
3
型号规格
VectorVision fluoro 3D spine
结构及组成
产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。
适用范围
设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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