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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >桡骨头假体 Acumed Anatomic Radial Head System
桡骨头假体 Acumed Anatomic Radial Head System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462551号(更)
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
代理人名称
北京瑞成德源科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
桡骨头假体 Acumed Anatomic Radial Head System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
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适用范围
适用于:(1)在肱桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换桡骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462551号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462551号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2011.02.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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