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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伽玛射线立体定向放射治疗系统 Leksell Gamma Knife
伽玛射线立体定向放射治疗系统 Leksell Gamma Knife
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3332400号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden.
生产地址
SE-581 82 Linkoping Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
伽玛射线立体定向放射治疗系统 Leksell Gamma Knife
管理类别
3
型号规格
C型
结构及组成
系统由控制室内设备(包括操作控制系统、患者监视器、治疗观察监视器、计算机)、治疗室内设备(包括伽玛治疗设备C型主机、准直器头盔、头盔手推车)、立体定向系统(包括立体定向框架)及Leksell Gamma治疗计划系统四部分组成。
适用范围
适应症：用于脑血管疾病、颅内肿瘤、神经胶质瘤、脑垂体腺瘤。禁忌症：三公分以上颅内肿瘤、癫痫。注意事项：临近重要器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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