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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体 Intra-ocular lens
人工晶体 Intra-ocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222398号(更)
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 Intra-ocular lens
管理类别
3
型号规格
MICS
结构及组成
本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体，由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm～360nm紫外光谱范围透过率＜10%。光焦度范围：10D～30D。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2008.12.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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