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球囊扩张导管(商品名：Sleek) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772397号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名：Sleek) PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管，由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层，导管外体材料为尼龙混合物，球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于股浅动脉，股深动脉，腘动脉，腘以下动脉的血管成型术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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