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光疗设备 Phototherapy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2263087号
注册证编号
Ohmeda Medical
注册人住所
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
生产地址
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光疗设备 Phototherapy System
管理类别
2
型号规格
BiliBlanket Plus
结构及组成
光疗设备包括一个光源设备和一个具有四脚长光缆的光垫组成。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护装置。
适用范围
本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗,即通常所说的新生儿黄疸,主要用于在医院环境中的新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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