射频消融导管(商品名：Therapy Cool Path Duo) Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772949号
注册证编号
美国 爱尔湾生物医学公司 Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
射频消融导管(商品名：Therapy Cool Path Duo) Ablation Catheter
结构及组成
该产品是一种柔性绝缘7F导管(电极数为4)，包括手柄、导管主体、盐水灌注管道、电极和电极头端四部分。电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网；盐水灌注管道材料为聚酰亚胺，手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其弯度不同。
适用范围
产品用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口，以治疗心律不齐，并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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