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微导管(商品名:Finecross MG ) Coronary Micro-Guide catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772948号
注册证编号
日本 泰尔茂株式会社 Terumo Corporation
注册人住所
44-1,2-chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工场静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
微导管(商品名:Finecross MG ) Coronary Micro-Guide catheter
管理类别
3
型号规格
NC-F863A、NC-F865A
结构及组成
该产品由导管和用于插入导管时将导管导向目的部位的导丝组成,导管内层是聚四氟乙烯和全氟烷氧基树脂材料,加强体为不锈钢等;外层为聚酯和聚氨酯弹性体,外表面覆有亲水性涂层,导管内表面涂有硅油润滑剂。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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