糖化血红蛋白分析试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Immunoglobulin A FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402476号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生产地址
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591
产品名称
糖化血红蛋白分析试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Immunoglobulin A FS
备注
变更内容:生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”;代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)