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多功能肺测试仪 Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212916号
注册证编号
COSMED S.R.L.
注册人住所
37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
生产地址
37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
代理人名称
广州中维行电子器材技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多功能肺测试仪 Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment
管理类别
2
型号规格
Quark PFT4 Ergo型,Quark PFT1型,Quark PFT2型,Quark PFT3型,Quark PFT4型,Quark PFT Ergo型,Quark PFT2 Ergo型
结构及组成
1. 组成:(QuarkPFT)主机、流量传感器、连接管、3升校正筒、连接线、采样线、专用营养代谢头罩传感器、活动把手、计算机(用户自配)、软件显示、呼吸过滤器(选配普美医疗用品(东莞)有限公司生产的呼吸过滤器,注册证号:粤东食药监械(准)字2005第1560023号,该组件此次不申请注册)、面罩。2. 结构及性能:2.1 流量:A)测量范围:0L~16L;B)允差:±3%。2.2 FVC用力肺活量测定。2.3 SVC慢速肺活量测定。2.4甲烷(CH4)分析器。2.5 一氧化碳(CO)分析器。2.6 氧(O2)分析器。2.7 二氧化碳(CO2)分析器。2.8 专用营养代谢头罩分析器。2.9 气道阻力流量传感器。2.10 软件功能。
适用范围
本产品主要用于肺呼吸功能测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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