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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠监测系统 Recording System
睡眠监测系统 Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212883号
注册证编号
ResMed Germany Inc.
注册人住所
Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY
生产地址
Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY
代理人名称
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睡眠监测系统 Recording System
管理类别
2
型号规格
ApneaLinkTM
结构及组成
产品性能：ApneaLink记录病人睡眠期间的呼吸鼻气流和脉搏血氧饱和度，并通过专用软件手动或自动分析记录的参数和波形，以判断病人是否存在睡眠呼吸暂停和或陈-施呼吸。产品构成：由记录仪、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器、皮带、通用串行总线电缆、安装和驱动光盘、使用说明书、Luer锁紧帽、携带袋组成。
适用范围
睡眠呼吸暂停和陈-施呼吸的筛选或诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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