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尿动力学分析系统 Urodynamic Analyzer System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212879号
注册证编号
Laborie Medical Technologies Inc
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario
代理人名称
北京双桂新康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿动力学分析系统 Urodynamic Analyzer System
管理类别
2
型号规格
Dorado KT、Delphis KT
结构及组成
产品由尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压(UPP)拉杆、肌电图(EMG)部件、专用超声探头(PRB250和PRB260)、泵、带漏斗的集便器、尿流传感器支架、医用供电电源、KT工作台架、打印机和台式电脑(Dorado KT型配置)、笔记本电脑(Delphis KT型配置)。
适用范围
用于对下尿道压力、流率和肌电图(EMG)特性的定量检测;利用提供的传感器,系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、膀胱测压(CMG)和频尿研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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