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血液动力学监测系统 Hemodynamic Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212395号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国
生产地址
8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液动力学监测系统 Hemodynamic Monitoring System
管理类别
3
型号规格
Mac-Lab
结构及组成
血液动力学监测系统由Mac-Lab电脑主机、集成电气箱(IEB)、显示器、打印机、键盘、UPS电源、鼠标、TRAM模块(包括各监测参数的传输信号线,但不含介入导管)、Tram-Rac模块箱和推车组成。性能:心率显示范围:30~300次/min,呼吸监测范围:0~200次/min,有创血压监测范围:-25~300mmHg,心排量范围:0.2~15L/min。
适用范围
该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测,测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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