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超声气压弹道碎石机 LithoClast(r)Master
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3232836号
注册证编号
EMS Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon
生产地址
Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声气压弹道碎石机 LithoClast(r)Master
管理类别
3
型号规格
LithoClast(r)Master
结构及组成
结构及组成:超声气压弹道碎石机由主机、pn3手柄、us3超声手柄或Vario新直型超声手柄、吸附装置、脚踏开关、供气组件、中空探针、实芯探针、结石收集器及连接线组成。主要性能:压力供应范围:0.35~0.5MPa.最大输出压力:不小于0.25MPa.最大输出能量(计算值):不小于1.0J;超声部分最大功率:不小于150VA压力输出方式:单脉冲和连续输出多脉冲输出频率范围及误差:1~12Hz,误差±1Hz;超声振动频率范围:应在24-26kHz。
适用范围
该产品用于击碎人体泌尿系统结石并同时利用外接负压气源将结石碎屑清理出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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