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球囊取石导管 Extraction Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2773265号
注册证编号
库克内窥镜产品公司
注册人住所
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
/
产品名称
球囊取石导管 Extraction Balloon
管理类别
2
型号规格
DASH-8.5-12-15
结构及组成
球囊取石导管由球囊、导管和接头组成。材料:球囊:天然乳胶;导管:尼龙;取石球囊内不透射线标记:铂金;导管上的标记:Transtech B型墨、18k金、银和铜。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
球囊取石导管用于内窥镜胆道取石,在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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