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输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2773264号(更)

注册证编号

美国库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated

注册人住所

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter

管理类别

型号规格

78354

结构及组成

输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料：球囊：聚乙烯；导管：尼龙、氯氧化铋；通芯丝：304不锈钢；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张，以及进行输尿管腔内扩张。

产品储存条件及有效期

备注

售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2773264号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773264号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.11.24

有效期至

2012.11.24

变更情况

2010.05.04变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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