低温手术系统 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3542914号
注册证编号
ENDOCARE公司 ENDOCARE,INC.
注册人住所
201 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CA 92618, USA 美国加利福尼亚州艾尔文市技术大道201号(邮编：CA 92618)
生产地址
201 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CA 92618, USA 美国加利福尼亚州艾尔文市技术大道201号(邮编：CA 92618)
产品名称
低温手术系统 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
型号规格
CRYOCARE,包括CRYO-20(8刀控制器),CRYO-24(4刀控制器),CRYO-42(2mm直径超冷手术器),CRYO-40(3mm直径超冷手术器),CRYO-46(5mm直径超冷手术器),CRYO-48(8mm直径超冷手术器),CRYO-54(测温长探针),CRYO-55(测温短探针)
结构及组成
性能：系统采用焦耳-汤姆逊原理，使用氩气制冷，氦气加热。测温探针和冷冻器热电偶用于监测靶区的温度，探针测温范围：40℃ ～ -196℃。最大制冷速率：1min内达到-100℃。制冷功率5%步进可调。氩气工作压力：2,800psi，氦气工作压力：1,000psi.结构及组成：该系统由监测控制器(主机、监视器、遥控键盘)、冷冻手术器(直径为2mm、3mm、5mm和8mm)、测温探针(长、短)组成。系统可有4刀型及8刀型两种配置，分别配置4支或8支冷刀，及4支或8支测温探针。每支冷刀都内置热电偶，用于手术测温。
适用范围
利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融病变组织，以治疗多种良性和恶性病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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