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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法) IVT Allergen Screen
过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法) IVT Allergen Screen
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402775号
注册证编号
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
注册人住所
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产地址
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
代理人名称
北京浩奥博科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法) IVT Allergen Screen
管理类别
3
型号规格
5人份/盒
结构及组成
本试剂盒由5只反应管、1瓶结合液、5瓶底物/指示剂、1瓶清洗液、5个塑料烧杯组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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