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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机
呼吸机
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542877号(更)
注册证编号
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机
管理类别
2
型号规格
BiPAP autoSV
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜附件、呼吸管路组成
适用范围
BiPAP autoSV拟定为成人患者(＞30kg)提供无创通气支持，以治疗睡眠呼吸紊乱、中枢性睡眠呼吸暂停、呼吸节律紊乱或阻塞性睡眠呼吸暂停。本设备既可以在医院使用，又可以在家中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542877号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542877号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.27
变更情况
2010.08.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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