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电子注射器(商品名:easypod) Pen Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542876号(更)
注册证编号
Ares Trading S.A.
注册人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland
生产地址
Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria
代理人名称
雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
电子注射器(商品名:easypod) Pen Injector
管理类别
2
型号规格
U1222101
结构及组成
产品由注射器主机组成,不含药物、药盒和配套注射针。剂量精度:0.2ml以下时误差为±0.025ml,0.2ml以上时误差为±10%;最大注射体积:0.8ml,误差±10%。
适用范围
用于皮下注射雪兰诺公司生产的重组人生长激素。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Serono Europe Limited”变更为“Ares Trading S.A.”;生产者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”变更为“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”;代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542876号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542876号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.27
变更情况
2011.12.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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