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镍钛支架系统(商品名:SMART) Nitinol Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462830号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA
生产地址
Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
镍钛支架系统(商品名:SMART) Nitinol Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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