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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测条 PTS PANELS CholesterolTest Strips
胆固醇检测条 PTS PANELS CholesterolTest Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402958号
注册证编号
Polymer Technology Systems,Inc.
注册人住所
Indianapolis, IN 46268 USA
生产地址
7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
代理人名称
美国美德声科学技术公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测条 PTS PANELS CholesterolTest Strips
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，6人份/盒
结构及组成
主要组成成分：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林，过氧化物酶(辣根)，取代苯胺衍生物，MEMo记忆芯片。产品有效期：20-30℃，103周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对全血中的总胆固醇进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.12
有效期至
2012.10.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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