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钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 Wires, Pins, Schanz Screws and Clip
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462621号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 Wires, Pins, Schanz Screws and Clip
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造,克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造,Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造,固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用,主要用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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