环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402586号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产地址
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
产品名称
环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
结构及组成
主要组成成分：S:环孢霉素单克隆全血抗体(小鼠单克隆)溶液：在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜25％的抗体(小鼠单克隆)(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。T:环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液：在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01％的荧光素示踪剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。P: 预处理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3毫升)。防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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