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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim Partus Test
磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim Partus Test
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件2)
注册证编号
Oy Medix Biochemica Ab
注册人住所
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产地址
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim Partus Test
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册证内容： 【储存条件及有效期】：2-8℃保存，有效期24个月。 变更后的内容： 【储存条件及有效期】：2-25℃保存，有效期24个月。注：有关产品中文说明书的文字性规范内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
变更情况
2011.11.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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