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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3302550号
注册证编号
通用电气横河医疗系统有限公司
注册人住所
7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产地址
4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
管理类别
3
型号规格
BrightSpeed Elite
结构及组成
产品由基本配置及选件组成。基本配置包括扫描架(探测器、数据采集系统(DAS)、球管、Ｘ射线发生器内置于扫描架内)、患者支架、控制台、电源分配装置。选件见注册产品标准。
适用范围
用于全身X射线计算机断层扫描检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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