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人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222947号
注册证编号
美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
管理类别
3
型号规格
SN6AD3
结构及组成
该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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