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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控品 D-Dimer Control Plasma Ⅰ
D-二聚体质控品 D-Dimer Control Plasma Ⅰ
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403366号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体质控品 D-Dimer Control Plasma Ⅰ
管理类别
2
型号规格
6×1mL
结构及组成
通过选择健康供体制备而成，用Hepes缓冲液(12μg/L)稳定并冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1。产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于实验室内部D-二聚体检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.26
有效期至
2012.11.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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