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人工晶体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222615号
注册证编号
HexaVision SARL
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
HQ-201 HEP
结构及组成
本产品是单件式、后房型人工晶体,具有紫外线吸收功能,表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA)/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围的平均透过率<10%。高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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