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干式胰淀粉酶检测试纸 Reflotron Pancreatic Amylase

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402611号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

干式胰淀粉酶检测试纸 Reflotron Pancreatic Amylase

管理类别

型号规格

15 张试纸

结构及组成

【主要组成成分】吲哚-a,D-麦芽七糖苷；a-葡萄糖苷酶；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉；单克隆抗体；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定全血、血清及血浆或尿中的胰淀粉酶浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.09.01

有效期至

2012.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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