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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >共聚焦内窥镜成像系统 CONFOCAL IMAGING SYSTEM
共聚焦内窥镜成像系统 CONFOCAL IMAGING SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2222474号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
共聚焦内窥镜成像系统 CONFOCAL IMAGING SYSTEM
管理类别
2
型号规格
ISC-1000
结构及组成
该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。
适用范围
该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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