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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持续正压呼吸机 Flow Generator
持续正压呼吸机 Flow Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542472号
注册证编号
ResMed Ltd.
注册人住所
97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
代理人名称
北京凯南倍德科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
持续正压呼吸机 Flow Generator
管理类别
2
型号规格
S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore
结构及组成
产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。输出压力设定范围：4cmH2O-20cmH2O，步长0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。
适用范围
用于临床或家庭使用，对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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