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磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim Partus Test

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件1)

注册证编号

Oy Medix Biochemica Ab

注册人住所

Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland

生产地址

Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim Partus Test

管理类别

型号规格

10人份

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：代理人及注册代理机构由"上海基恩科技有限公司"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.31

有效期至

2012.08.30

变更情况

2011.03.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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