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麻醉系统 AnaesthesiaSystem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3542387号(更)
注册证编号
Spacelabs Healthcare Limited
注册人住所
Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK
生产地址
Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK
代理人名称
太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
麻醉系统 AnaesthesiaSystem
管理类别
3
型号规格
Focus
结构及组成
产品组成为:呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、抽气泵、支架。潮气量调节范围 :潮气量范围为20-1500ml,每分钟最大通气量:每分钟最大通气为25L/Min /Min,呼吸频率为2.0-99次/Min,吸气呼气时间比例为2.0:1~1:5.0。
适用范围
该产品用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Blease Medical Equipment Limited”变更为“Spacelabs Healthcare Limited”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3542387号”变更为“国食药监械(进)字2008第3542387号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2009.03.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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