心脏测试系统 Cardiac Testing Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213097号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产地址
465Pan American Dr., Suite 11, EL Paso, TX 79907, 美国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
心脏测试系统 Cardiac Testing Systems
结构及组成
由心电采集模块CAM 14(CAM-USB，CAM-USB A/T两种接口连接设备)，动态血压采集盒(TONOPORT V)，应用软件和随机文件组成。性能：心电：输入阻抗＞10兆欧，定标电压：1mV，±5%；无创动态血压：收缩压：60-260mmHg, 舒张压：40-220mmHg,平均压：50-260mmHg。
适用范围
该产品是一个基于PC的系统，用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序，该程序可用作解释ECG波形的工具。带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用，不能作为紧急设备使用，不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常，不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前，请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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