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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素(Urea)检测试剂盒
尿素(Urea)检测试剂盒
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402912号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素(Urea)检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml
结构及组成
主要组成成分:R1:TRIS缓冲液(PH7.8)，脲酶，谷氨酸脱氢酶(GLDH)；R2：TRIS缓冲液(PH9.6)，α-酮戊二酸，还原性辅酶Ⅰ(NADH)。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
检测血清血浆中尿酸的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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