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移动式C型臂X射线系统 Mobile C-arm X-ray TV System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3312426号
注册证编号
TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番地;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番地;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C型臂X射线系统 Mobile C-arm X-ray TV System
管理类别
3
型号规格
SXT-1000A
结构及组成
产品由[高压发生装置、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9"(RTP9213J-P1)、脚踏开关以及选件配置组成。选件配置包括影像增强器6"(RTP6203H-G1)、图像显示装置、片夹架、透明罩。性能:标称电功率:1.76KW(110KV,16mA,0.1s);X射线管(固定阳极,标称焦点尺寸0.6mm);摄影管电压调节范围40KV~110KV,摄影管电流16mA固定;透视管电压调节范围40KV~110KV,透视电流调节范围:连续透视0.2~3.0mA,脉冲透视最大12mA,点拍透视最大16mA;电流时间积1-100mAs;透视时的线对分辨率1.12lp/mm以上(视野9")。该产品有三种配置:6"影像增强器,12"显示器(1台)/6"影像增强器,17"显示器(2台)/9"影像增强器,17"显示器(1台).
适用范围
用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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